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最近,关于新冠检测有了自测产品上市了?关于它是否真的靠谱?以及是否适用于每个人,许多人是不了解的(包括我),但是后来我也去查阅了,大致了解了基本的原理。还有近段时间新冠测试的标准有了新的修订,是关于CT值的。身为一名不知名的医学生,我在这里也聊聊关于它们的一些小科普,有什么错误及不合理地方大胆批正。
前段时间冬奥会刚刚顺利落幕,由于外国疫情严重,我国采用了严格的管控措施以防止病毒在本土传播。但在冬奥会前,一些外媒指出,中国为北京冬奥会设立的新冠核酸检测的标准“太高”,可能会导致很多运动员在抵达中国后,根本无法通过检测,从而影响其比赛的顺利进行。这时就会疑惑了。难道国内外标准不一样吗?为什么会出现这种情况?诶,还真不一样。
外媒报道
外媒所说的标准太高其实就是CT值的设定。外媒认为中国对新冠核酸检测的PCR CT值设置太高,以至于可能一些在西方国家被认为不具备传染性的“健康人”,在中国会被认为是“核酸阳性”人员。
什么是CT值呢?CT值(Cycle Threshold)为循环数阈值,一般进行PCR检测的时候,需要将检测标本中病毒的基因放大一定倍数之后才能够达到被检测出来。如果CT值越高,说明病毒放大倍数越高,理论上CT值趋向于无限大的时候,即使标本内的病毒浓度无限小(但不为0)也能够被检测出来。但一般CT值过大也不存在意义,比如说100,循环100倍,那检测的效率就得不到保障了;但CT值太小更是不行的,因为这很有可能因检测漏洞过大,导致真正的阳性人员成了“漏网之鱼”。
国际上没有对应的CT值确立标准,一般由某一国家医疗部门和疾控中心自行制定,目前全球范围内对Sars-Cov-2(新冠病毒)的检测CT值为35到40,中国就是众多国家中标准较高的。在美国等国,过去传染病的检测CT值也是40,但由于新冠疫情来势汹汹,为了降低医疗系统压力,一些国家已经降低了对该病毒的CT值。
所以,关于是否界定阳性,就是看设定的CT值的高低。
第二就是抗原检测靠谱吗?3月12日,央视新闻报道称,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
热景生物
它的优势就很明显了。使用抗原检测试剂盒进行自我检测能够帮助我们快速发现一些感染者,也能够一定程度降低核酸采样过程中可能的暴露风险,为疫情防控中所需的核酸检测提供很好的补充。
而使用抗原检测的方法很简单,看图就会。
GUIDE
相关官方网站也有标准的教程。
抗原检测那么方便,它能成为确诊依据吗?很显然不能,为什么?
核酸检测能够非常早期的发现感染患者,然后对患者的整个排毒周期有一个非常准确的监测。抗原检测尽管灵敏度低,没法发现潜伏期和传染期后的患者,但是其灵敏度能够覆盖整个传染期。从下图我们可以发现,抗原检测的灵敏度较低,基本上只覆盖了传染期,所以它的适用范围也很有限。
灵敏度对比
WHO世卫组织“抗原检测用于诊断SARS-CoV-2感染临时指导文件”里面指出:抗原快速检测在有社区传播的区域(检测阳性率≥5%)结果最为可靠。在无传播或低传播的情况下,抗原快速检测阳性预测值较低(假阳性结果多),此类环境下核酸检测作为一线检测方法。简单来说,就是用于高发的疫情区域会比较可靠。
WHO文件
PCR检查和抗原检查对比
所以说,抗原检测目前还不能代替PCR检测,但是抗原检测能够有方便快速的特点,可以在疫情严重的区域使用,方便筛查。以上有什么错误请多多指教。